• सिनरीज़™ यह प्लाज्मा-डिराइव्ड सी1-आई एनएच है जिसे नियमित रोकथाम (प्रोफिलैक्सिस), अल्पकालिक रोकथाम या पूर्व-प्रक्रिया रोकथाम, और एचएई के तीव्र अटैक्स के लिए मंजूर किया गया है।
• एचएई के वयस्क मरीज़ों में से, 51% मरीज़ उनके हालिया एचएई अटैक्स की वजह से कम से कम एक दिन का काम (मतलब 3.3 दिन), 44% छात्र कम से कम एक दिन का स्कूल (मतलब 1.9 दिन) और 59% मरीज़ कम से कम एक दिन की आरामदायी गतिविधियों (मतलब 2.7 दिन) से चूकते हैं।[1]
• निश्चित खुराक अगर दी जाए तो सिनरीज़™ अटैक्स की फ्रीक्वेंसी और गंभीरता दोनों को कम करता है यह बात मज़बूत नैदानिक सबूत के साथ साबित हो चुकी है।

नयी दिल्ली, 14 दिसंबर, 2022: ताकेदा बायोफर्मास्यूटिक्लस इंडिया प्राइवेट लिमिटेड (पहले की बसाल्टा बायोसायन्स इंडिया प्राइवेट लिमिटेड) वैश्विक मूल्यों पर आधारित, शोध और विकास से प्रेरित होकर काम करने वाली, बायोफार्मास्युटिकल कंपनी ने अनुवांशिक एंजियोएडेमा (एचएई) मरीज़ों पर इलाज के लिए एक नया इंजेक्टेबल प्रिस्क्रिप्शन मेडिसिन सिनरीज़ लॉन्च किया है। प्रभावकारिता और सुरक्षा साबित करने वाले आठ वर्षों के वैश्विक नैदानिक अनुभव के साथ तैयार किए गए सिनरीज़ में एचएई पर एपिसोडिक उपचार, लघु और दीर्घकालिक प्रोफिलैक्सिस में नयी सफलता लाने की क्षमता है। इसके अलावा, सिनरीज़™ एचएई के सिम्पटोमैटिक मैनेजमेंट के लिए और भविष्य में एंजियोएडेमा के अटैक्स को रोकने के लिए एफडीए और ईएमए द्वारा अनुमोदित अग्रणी सी1 एस्टरेज़ इन्हिबिटर (C1-I NH) है।[2]

भारत में सिनरीज़ का इस्तेमाल इनके लिए किया जाएगा:
• एचएई से पीड़ित वयस्कों, किशोरों और 6 वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चों में एंजियोएडेमा अटैक्स की नियमित रोकथाम (प्रोफिलैक्सिस)।[3].
• एचएई से पीड़ित वयस्कों, किशोरों और 2 वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चों में एंजियोएडेमा अटैक्स का इलाज और एंजियोएडेमा अटैक्स की पूर्व-प्रक्रिया रोकथाम। [3].

ताकेदा बायोफार्मास्युटिकल्स इंडिया प्राइवेट लिमिटेड के जनरल मैनेजर श्री. सेरीना फिस्चर ने इस लॉन्च अवसर पर कहा, “हमारे सभी कोर थेरेपी क्षेत्रों में आज तक पूरी न की गयी मेडिकल ज़रूरतों को पूरा करने के लिए नए इलाज लाने के लिए हम प्रतिबद्ध हैं। हमें पूरा भरोसा है कि सिनरीज़ के आने से भारत में एचएई मरीज़ों के इलाज में जो कमियां हैं वह दूर की जाएगी। भारत में दुर्लभ बिमारियों के मरीज़ों के प्रति हमारी प्रतिबद्धता इससे और अधिक मज़बूत हुई है।”

ताकेदा बायोफार्मास्युटिकल्स इंडिया प्राइवेट लिमिटेड के फ्रैंचाइज़ी हेड – रेयर डिज़ीज़ेज़ सोनी पॉल ने कहा, “जानकारी के अनुसार फ़िलहाल देश में 30000 से ज़्यादा मरीज़ ऐसे हैं जिनकी बीमारी का पता नहीं लगाया गया है। बीमारी का पता लगाने की सुविधा और इलाज की कमी की वजह से यह मरीज़ तकलीफ सह रहे हैं। सिनरीज़ को लॉन्च करके हम एचएई के गंभीर अटैक्स को कम करना चाहते हैं और प्रोफिलैक्टिक रेजीम के साथ एचएई अटैक्स की रोकथाम का समर्थन करना चाहते हैं। एचएई मरीज़ों की ज़िन्दगी की गुणवत्ता में सुधार लाना हमारा लक्ष्य है।”

अनुवांशिक एंजियोएडेमा (एचएई) एक दुर्लभ जेनेटिक स्थिति है जिसमें शरीर के विभिन्न हिस्सों जैसे हाथ-पैरों, चेहरे, पेट और स्वरयंत्र [5,6] में सूजन आती है। सी1 एस्टरेज़ इनहिबिटर प्रोटीन पैदा करने वाले जीन में म्यूटेशन की वजह से एचएई होता है, जिससे प्रोटीन का स्तर कम हो जाता है या उसकी फंक्शनिंग जोखिम में आ जाती है। [6] एचएई के लक्षण अक्सर बचपन में मौजूद होते हैं, और जबकि अटैक्स किसी भी उम्र में हो सकते हैं, बीमारी जल्दी शुरू हो जाने से बीमारी का कोर्स और भी अधिक गंभीर होने की संभावना होती है। [6]। बच्चों में अटैक्स अक्सर स्पष्ट ट्रिगर के बिना आते हैं, [5] और स्कूल, गतिविधियों और खेल में बच्चे की सहभागिता को प्रभावित कर सकते हैं, जिससे बच्चा खुद को सामाजिक रूप से अलग-थलग महसूस कर सकता है [7,8]। गंभीर मामलों में स्वरयंत्र (वॉइस बॉक्स), या श्वासनली (विंडपाइप) में सूजन आ जाती है, इन मामलों में यह जानलेवा हो सकता है।

अक्सर इस बीमारी में रक्त वाहिकाओं के बाहर द्रव बार-बार जमा होता है जिससे शरीर के टिश्यूज़ में तेज़ी से सूजन आती है। एलर्जिक रिएक्शन एचएई के लक्षण हो सकते हैं, लेकिन अगर यह एचएई है तो संभावित परिणाम जानलेवा हो सकता है। स्वास्थ्यसेवा प्रोफेशनल्स में जागरूकता के अभाव की वजह से देश में कई सारे मरीज़ ऐसे हैं जिनकी एचएई की बीमारी का पता ही नहीं चल पाया है।

ताकेदा बायोफार्मास्युटिकल्स इंडिया प्राइवेट लिमिटेड (पहले का नाम बसाल्टा बायोसायन्स इंडिया प्राइवेट लिमिटेड) ताकेदा फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड के कंपनियों के समूह का एक हिस्सा है जिसका मुख्यालय जापान में है। कंपनी देश में इम्यूनोलॉजी, अनुवांशिक बीमारियां, हेमेटोलॉजी, ऑन्कोलॉजी और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल पोर्टफोलियो पर ध्यान केंद्रित करती है। फार्मास्यूटिकल्स में एक वैश्विक स्तर पर अग्रणी के रूप में, ताकेदा कंपनी अपने चुने हुए चिकित्सा क्षेत्रों में प्रभावी और नवीन उपचारों के विकास का समर्थन करने के लिए व्यापक शोध पर ध्यान केंद्रित कर रही है।